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SN-38脂质体

产品名称

SN-38脂质体

产品描述
  本产品为化药药品1.1类,用于非小细胞肺癌疗效最佳,对卵巢癌、肝癌有效 。本项目已拥有2项专利证书。
 
  SN-38脂质体采用了前体脂质体法制备脂质体,克服了传统方法不能大生产的缺点,选用脂质体作为其载药系统,有效提高SN-38溶解度和生物利用度,改变体内靶向分布,同时将脂质体制备成注射用冻干粉针,提高药物稳定性和脂质体的稳定性,更加适合抗肿瘤治疗。应用所建立的在线质量跟踪监测技术,完成SN-38脂质体的中试放大,确定最终工艺路线和工艺参数,并对关键的工艺条件和工艺步骤进行验证。应用所建立的体内外评价关键技术,全面评价SN-38脂质体的体内外行为,包括体外药物释放行为、体内药动学、单独用药药效学、联合用药药效学、系统安全性评价,完成所有临床前研究,并最终申报CFDA。
 
 
 
 
 
 
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