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SN-38脂质体
产品名称
SN-38脂质体
产品描述
本产品为化药药品1.1类，用于非小细胞肺癌疗效最佳，对卵巢癌、肝癌有效 。本项目已拥有2项专利证书。
SN-38脂质体采用了前体脂质体法制备脂质体，克服了传统方法不能大生产的缺点，选用脂质体作为其载药系统，有效提高SN-38溶解度和生物利用度，改变体内靶向分布，同时将脂质体制备成注射用冻干粉针，提高药物稳定性和脂质体的稳定性，更加适合抗肿瘤治疗。应用所建立的在线质量跟踪监测技术，完成SN-38脂质体的中试放大，确定最终工艺路线和工艺参数，并对关键的工艺条件和工艺步骤进行验证。应用所建立的体内外评价关键技术，全面评价SN-38脂质体的体内外行为，包括体外药物释放行为、体内药动学、单独用药药效学、联合用药药效学、系统安全性评价，完成所有临床前研究，并最终申报CFDA。
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